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【乐鱼app下载】中药企业积极进行产品二次开发误区仍存

点击量:977    时间:2023-12-10
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本文摘要:近日,云南白药囊增加城外手术期发炎、增进术骨伤口有效性及安全性评价总结会在云南昆明开会。

近日,云南白药囊增加城外手术期发炎、增进术骨伤口有效性及安全性评价总结会在云南昆明开会。重视临床再行评价“虽然云南白药有数上百年的安全性用药历史,但我们仍期望通过科学、大样本的临床试验获得更加全面的关于云南白药胶囊的疗效全性的基础数据,以期为临床合理用药获取科学依据。”云南白药研究院院长王真回应。

经过前期的了解调研,云南白药在骨科可行性拟选了增进伤口、云南白药胶囊城外手术期止痛两个适应症。王真告诉他记者,多年来,国内外学者对云南白药的起到机理入了大量研究,如1973年,美国纽约大学的Polesuk等就首先对云南白药展开了微量化学分析等研究。据SFDA南方医药经济研究所数据统计资料:2009年,生产总值首次多达2000亿元,超过2504亿元,占到到当年国内医药工业总产值1/4左右的份额。2010年1~11月,国内工业生产总值2295亿元,同比下降26.07%。

但是仍不存在一些问题,如:中成药整体工业水平依然较低,企业技术研发和创新能力仍须要提升,产业链有待完备;产品在发达国家展开登记仍未获得实质性突破;某些产品特别是在是中药不良反应和安全性问题日益突出,中药上市后的再行评价研究亟需积极开展等。在此前一次与中药产业涉及的会议上,张伯礼院士曾回应:“目前国家批准后上市的中成药共计9000多种,大约5.8万个药品批准文号,数量不堪称不多,但年销售额过10亿元的中成药仅有为数不多的几个。大品种并不大,新品种不新的。

未来中药产业大体可以朝2个方向发展,一是新药脱胎,另外就是对现有大品种的二次开发。”误区仍遗云南白药作为百年老药,白药集团对其品牌和产品展开的深度挖出是顺利的。云南白药2010年财报表明,在“十一五”期间,其营业收入快速增长了3倍(2005年构建24亿元,2010年构建100亿元);净利润快速增长3倍(2005年构建2.3亿元,2010年构建9.2亿元);市值快速增长6倍(2005年末为60亿元,2010年末为419亿元)。2011年一季报沿袭了这一幸福的业绩,一季度构建营业收入24.57亿元,同比快速增长15.19%。

“这个项目投放了约1500万元。”云南白药副总经理王锦回应,白药集团每年用作科技的投放大约占到销售额的3%~5%。据报,经过过去10年的打造出,云南白药已享有了原始的产业链。不仅是云南白药,其他一些中药企业也在大力展开产品的二次开发:如国家科技承托计划“二次开发”项目展开了作为化疗缺血性脑用药的药效学研究;精华制药对其优势产品季德胜蛇药的二次开发等。

此外,一些国内主流中药企业天士力、康缘药业、宛西制药等中药企业也争相对其主导品种展开了二次开发,大力展开剂型改革或不断扩大适应症并获得了适当的生产量。“过去20年里世界上的‘重磅炸弹级’,其中有许多是在上市后,通过系列的、精心设计的上市后临床研究,取得新的临床证据,找寻到新的临床定位或新的适用人群,而取得持续的市场高速快速增长的,并最后沦为确实的‘重磅炸弹级’药物。”博诺威董事长王昕博士回应。中国人民解放军总骨科分院副院长唐佩福指出,目前中药产品的整体基础研究较为脆弱,深度还过于,特别是在在分子水平上的研究比较落后,经典中药的深度研发仍缺少总结性的研究和评价,必须更好的数据。

同时,中药与化学药有所不同,在展开深度研究时无法如出一辙化学药的模式。


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